ዝርዝር ሁኔታ:

አልሴራቲቭ ኮላይትስ እና ክሮንስ ሕመም ያለባቸው ታካሚዎች አሁን አዲስ የሕክምና አማራጭ አላቸው።
አልሴራቲቭ ኮላይትስ እና ክሮንስ ሕመም ያለባቸው ታካሚዎች አሁን አዲስ የሕክምና አማራጭ አላቸው።
Anonim

በ ulcerative colitis እና ክሮንስ በሽታ ለሚሰቃዩ በመቶ ሺዎች ለሚቆጠሩ አሜሪካውያን አዲስ ተስፋ አለ። ኤፍዲኤ በቅርብ ጊዜ በሁለቱም ሁኔታዎች መካከለኛ እና ከባድ የሆኑ አዋቂዎችን ለማከም አዲስ መድሃኒት አጽድቋል። ይህ አዲስ መድሀኒት ኤንቲቪዮ ካለፈው ህክምና እፎይታ ማግኘት ላልቻሉ ታካሚዎች እንደሚረዳቸው ተስፋ እናደርጋለን።

በጃፓን ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ ታኬዳ የተፈጠረው ኤንቲቪዮ (ቬዶሊዙማብ) በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ አስደናቂ ውጤቶችን አሳይቷል ሲል ፋርማሱቲካል ቢዝነስ ሪቪው ዘግቧል። ኤንቲቪዮ መጥፎ ምላሽ፣ ደካማ ምላሾች ወይም የሌሎች UC መድሃኒቶች ጥገኝነት ያሳዩ በዩሲ የሚሰቃዩ አዋቂ ታካሚዎችን በተሳካ ሁኔታ ይቅርታን አግኝቷል። በሰሜን ምዕራብ ዩኒቨርሲቲ የፌይንበርግ የሕክምና ትምህርት ቤት የሕክምና ዳይሬክተር የሆኑት እስጢፋኖስ ሃናወር "የክሊኒካዊ ሙከራ መርሃ ግብሩ የኢንታይቪዮንን ውጤታማነት እና ደህንነትን ገምግሟል እናም ኤንቲቪዮ መካከለኛ እና ከባድ ንቁ ዩሲ ወይም ሲዲ ያላቸው ጎልማሳ ታካሚዎችን የመርዳት አቅም እንዳለው አሳይቷል ። ለ PBR ተብራርቷል.

ተስፋ ሰጪ ውጤቶች

በኤፍዲኤ የመድኃኒት ግምገማ ማዕከል III የመድኃኒት ምዘና ጽሕፈት ቤት ተጠባባቂ ምክትል ዳይሬክተር ዶ/ር ኤሚ ጂ ኤጋን “አልሴራቲቭ ኮላይትስ እና ክሮንስ በሽታ እነዚህ ሁኔታዎች ባለባቸው ሰዎች ሕይወት ላይ ተጽዕኖ የሚያሳድሩ ደካማ በሽታዎች ናቸው” ብለዋል ። እና ምርምር፣ በኤፍዲኤ ጋዜጣዊ መግለጫ። "ለእነዚህ ሁኔታዎች ምንም አይነት መድሃኒት ባይኖርም, የዛሬው ማፅደቅ ምልክቶቻቸውን ለመቆጣጠር እንዲረዳቸው ለተለመደው ህክምና በቂ ምላሽ ላላገኙ ታካሚዎች አስፈላጊ የሆነ አዲስ የሕክምና አማራጭ ይሰጣል" ሲል ኢጋን ቀጠለ.

የመድኃኒቱ ማፅደቂያ በአራት ክሊኒካዊ ሙከራዎች በተደረጉ ጥምር ውጤቶች ላይ የተመሠረተ ነው። እነዚህ በሁለቱም በዩሲ እና በክሮንስ በሽታ ታማሚዎች ላይ በአንድ ጊዜ ከተደረጉት ትልቁ የደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች ናቸው። ከ 2,700 በላይ ታካሚዎች ከ 40 ከሚጠጉ አገሮች የተውጣጡ መሆናቸውን PBR ዘግቧል. ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት በEntyvio የታከሙ ተሳታፊዎች ፕላሴቦ ከወሰዱት ጋር ሲነፃፀሩ ይቅርታን ጠብቀው የቆዩት ከፍተኛ ቁጥር ያለው።

እንዴት ነው የሚሰራው?

ኤንቲቪዮ በዩሲ እና በክሮንስ ሕመምተኞች ላይ ከሚመጡት ምቾት መንስኤዎች አንዱ የሆነውን ሥር የሰደደ እብጠትን በመዝጋት ይሠራል። ኤንቲቪዮ የኢንቴግሪን ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚ ሲሆን የተወሰኑ ኢንቲግሪን ተቀባይዎችን ከተወሰነ ፕሮቲን ጋር እንዳይዋሃዱ ያግዳል። የዚህ ውጤት በደም ሥሮች ውስጥ እና በጨጓራና ትራክት ውስጥ ወደ እብጠት አካባቢዎች የሚዘዋወሩ አስጸያፊ ሴሎች ፍልሰት ውስን ነው። የኢንቴቪዮ በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ራስ ምታት ፣ የመገጣጠሚያ ህመም ፣ ማቅለሽለሽ እና ትኩሳት ናቸው። በጣም የከፋ የጎንዮሽ ጉዳቶች ኢንፌክሽን, ከመጠን በላይ ስሜታዊነት እና ከደም መፍሰስ ጋር የተያያዘ ምላሽ እና ሄፓቶቶክሲክ ናቸው.

ለ UC እና ሲዲ ታካሚዎች አዲስ አማራጮች

ኤንታይቪዮ ለዩሲ እና ለክሮንስ በሽታ ተአምር መድኃኒት ሳይሆን ሌላ አማራጭ ለሌላቸው ታካሚዎች ምርጫ ነው። በአሁኑ ጊዜ ሁኔታዎችን ለማከም ጥቅም ላይ የሚውሉ ብዙ መድሃኒቶች ደስ የማይል አልፎ ተርፎም አደገኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች አሏቸው. ለምሳሌ እብጠትን ለመቀነስ የሚረዳው ኮርቲሲቶይድ እንቅልፍ ማጣት፣ ከፍተኛ እንቅስቃሴ ማድረግ፣ የደም ግፊት መጨመር እና የስኳር በሽታን ሊያስከትል ይችላል። እንደ ቲኤንኤፍ (እጢ ኒክሮሲስ ፋክተር) አጋጆች ያሉ ሌሎች መድሃኒቶች እንደ ሳንባ ነቀርሳ ያሉ የኢንፌክሽን አደጋዎችን ይይዛሉ። እንዲሁም እነዚህ መድሃኒቶች ለእያንዳንዱ በሽተኛ አይሰሩም, ይህም በጨጓራና ትራንስፎርሜሽን መድሃኒቶች ውስጥ ተጨማሪ ልዩነት አስፈላጊነት ላይ ያተኩራል. Entyvio ለ 300 ሚሊግራም ዶዝ ከ 30 ደቂቃዎች በላይ በዜሮ ፣ በሁለት እና በስድስት ሳምንታት ውስጥ በደም ውስጥ እንዲገባ ተፈቅዶለታል ። ከዚያም በየስምንት ሳምንቱ.

በዩኤስ ውስጥ ለኛ ተቀባይነት ቢኖረውም ታኬዳ አሁንም የኢንታይቪዮ የግብይት ፍቃድን ለማጽደቅ ከአውሮፓ ኮሚሽን ምላሽ እየጠበቀ ነው።

በርዕስ ታዋቂ